噴霧干燥技術在制藥方面得到了異常廣泛的使用,在固體制劑領域,這項技術常被用于高熱敏性藥品、料液濃縮過程中,易分解藥品的干燥過程中。在使用過程中,不同原料會對噴霧干燥產生不同的要求。如何讓噴霧過程達到達到這些要求呢?在這期間都應注意哪些細節呢?
潔凈要求:部分原料藥生產工序需在10萬級的潔凈環境中進行,噴霧干燥機是原料質量控制的重要工序。為保證藥品質量,噴霧干燥機接觸物料的部分需要利用不銹鋼材質,對于酸腐蝕性較強的物料可選用316L不銹鋼。干燥腔、旋風分離器、過濾器等直接接觸物料的部件,應內壁光滑,無死角,易于拆卸,方便清洗。
噴霧干燥機因體積過大,不能整體放在潔凈區域內,氣流干燥機經常只將收集物料的部分放在潔凈區,這種情況下便要求系統密閉性能好,以防外部污染系統。
粘壁現象:在固體制劑(特別是中藥)的噴霧干燥過程中,粘壁現象是阻礙噴霧干燥機正常操作的一個重要問題。物料粘壁不僅不利于收集操作,并且還會隨著時間的延長,敏感的粘壁物料會變質而成為不合格物料。從工藝角度上看,解決手段包括:應選用合適的溶劑,增加輔料,改變工藝參數,但這些方法可調節效果并不大,因此從設備角度方面尋求根本的解決方案。
近年來,國內外專家對噴霧干燥機的干燥過程中所出現的粘壁、結塊問題進行系列研究,認為造成粘壁的主要原因是壁溫,并總結出有限防止粘壁的5種措施:采用夾壁干燥塔,用空氣冷卻,使壁溫保持在50℃以下;通過塔壁旋氣片切向引入二次空氣冷卻塔壁;塔內近壁處安裝由一排噴嘴組成的氣掃帚,并使之沿塔壁緩慢轉動;塔壁增加氣錘,通過氣錘的敲擊,強制使粘壁物料脫離;增加加工的精度,塔內壁拋光也可減輕粘壁。